CTR20210824
进行中（招募完成）
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
2021-05-10
企业选择不公示
对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精（IVF）-胚胎移植（ET）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用本品可刺激多卵泡发育。
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液Ⅰ期临床研究
随机、双盲、安慰剂对照评价重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液（TWP-201）在健康女性受试者中单次给药，剂量递增的安全性和耐受性Ⅰ期临床研究
201210
主要目的 评价TWP-201在健康女性受试者中安全性和耐受性； 次要目的 评价TWP-201的药代动力学特征； 评价TWP-201的药效学特征； 评价TWP-201的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-17
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知入组前6个月内III/IV期子宫内膜异位症、粘膜下子宫肌瘤、内分泌异常病史；
2.已知患有卵巢过度刺激综合征（OHSS）病史；
3.已知存在卵巢早衰，卵巢储备功能下降（窦卵泡数＜3个），卵巢高反应，多囊卵巢综合症，原因不明的阴道出血或子宫内膜增生；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610041;610041
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