CTR20233836
已完成
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2023-11-27
企业选择不公示
用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。
评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎患儿的有效性和安全性的II期临床试验
评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎患儿的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
100176
主要目的： 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 次要目的： 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性； 探索人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 101 ；
2024-01-22
2025-02-27
否
1.年龄≥1岁且≤7岁（以签署知情同意书日期为准）），性别不限；
请登录查看1.既往有干扰素类产品及其辅料过敏者；
2.初诊时患儿病情较重，出现持续高热、惊厥、严重精神不振，或抽搐、昏迷等神经系统受累者；
3.筛选时临床诊断为手足口病者（入组后进展为手足口病者除外）；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610041;610041
全球上市
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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