CTR20222798
已完成
重组人干扰素α-2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2022-11-02
企业选择不公示
用于治疗儿童疱疹性咽峡炎
人干扰素α2b喷雾剂Ⅱ期临床试验
评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
230088
主要目的：评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性，为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 次要目的：评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 95 ；
2024-05-29
2025-08-05
否
1.患儿监护人知情同意并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对干扰素喷雾剂及其辅料过敏者；
2.有心脏功能不全、呼吸功能不全、肝肾功能不全疾病者和重度营养不良等其它慢性严重疾病者；
3.有红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病；
请登录查看上海市儿童医院
200062
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