CTR20252083
进行中（招募中）
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
重组人生长激素注射液
2025-06-10
CYSB2400303
小于胎龄儿所引起的儿童身材矮小
人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小Ⅲ期临床试验
评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验
230088
主要目的：评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性；次要目的：评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-20
/
否
1.临床诊断为小于胎龄儿患者（出生体重和（或）身长位于同种族、同性别、同胎龄新生儿第10百分位以下的新生儿）；
请登录查看1.肝、肾功能不全者（ALT>正常值上限2倍，Cr >正常值上限）；
2.乙型肝炎病毒检测HBcAb、HBsAg 和HBeAg均为阳性者；
3.已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者；
请登录查看复旦大学附属儿科医院
201102
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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