CTR20230023
已完成
AK-2017注射液
治疗用生物制品
AK-2017注射液
2023-01-17
企业选择不公示
/
因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
AK2017注射液I 期临床试验
评价 AK2017 注射液在健康成年受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学、初步药效动力学及免疫原性的 I 期临床试验
230088
主要目的： 评价 AK2017 注射液单次给药的安全耐受性。 次要目的： 评价 AK2017 注射液单次给药的药代动力学、初步药效动力学特征及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-02-17
2023-05-17
否
1.受试者在开始试验前自愿签署书面知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响试验结果的疾病及生理条件者；
2.过敏性体质；曾有或现患有临床意义的特应性变态反应、超敏反应或过敏反应，包括已知或可疑对试验药物中的某种成分过敏者；
3.有吸毒或药物滥用史者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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