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【ChiCTR2600120502】一项比较 Vamorolone 与泼尼松治疗杜氏肌营养不良 症患儿安全性的前瞻性、非随机、开放标签、对照队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

杜氏型肌营养不良

试验通俗题目

一项比较 Vamorolone 与泼尼松治疗杜氏肌营养不良 症患儿安全性的前瞻性、非随机、开放标签、对照队列研究

试验专业题目

一项比较 Vamorolone 与泼尼松治疗杜氏肌营养不良 症患儿安全性的前瞻性、非随机、开放标签、对照队列研究

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201102

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临床试验信息
试验目的

比较温和激素（Vamorolone）与传统激素（泼尼松）治疗 DMD 患儿的安全 性优劣，为临床选药提供真实世界证据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 4-12 岁，男性 2）基因检测确诊 DMD 3）可独立行走（6MWT>120 米） 4）未使用激素或已稳定使用激素≥6 个月 5）监护人签署知情同意书；

排除标准

1）合并对其他严重疾病（如严重心脏病、肝肾功能障碍） 2）既往激素治疗有严重不良反应史 3）无法完成随访评估；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201102

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