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【ChiCTR2600117567】儿童肾病综合征队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肾病综合征

试验通俗题目

儿童肾病综合征队列研究

试验专业题目

儿童肾病综合征上海临床队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过长期、系统地收集和分析儿童肾病综合征患者的临床数据，包括症状表现、实验室检查结果、治疗反应等，旨在深入理解该疾病的自然史、病理生理机制及其进展模式。探索与儿童肾病综合征复发等结局相关的各种潜在风险因素，包括遗传背景、环境暴露、生活方式等，为预防策略的制定提供科学依据。评估不同激素疗效、免疫抑制剂等治疗手段在实际应用中的效果和安全性，寻找最适合不同类型或阶段患者的个性化治疗方案，提高治疗效率，减少副作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心上海临床队列项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：年龄在0至18周岁之间（含18岁），性别不限。 2.诊断标准：具备肾病范围蛋白尿（尿蛋白/肌酐≥2.0mg/ mg，或24小时尿蛋白排泄量≥50mg/kg，或尿蛋白≥3+），并伴有以下任一表现：低白蛋白血症（血清白蛋白<30 g/L）或凹陷性浮肿（当无法获取血清白蛋白结果） 3.首次确诊或正在接受治疗：包括初诊病例、因复发或治疗住院病例（其他单位转入、共建单位既往诊断），均应纳入队列，以便构建全面的疾病谱。 4.知情同意：家长或法定监护人签署知情同意书。 5.依从性良好：预计能够完成随访计划并配合数据采集的病例。；

排除标准

1.继发性肾病综合征：明确由系统性疾病引起者，如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、糖尿病肾病、感染相关性肾炎等。 2.因不能配合随访、未能获得知情同意的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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研究负责人邮编

/

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