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【ChiCTR2500107534】全麻术后复苏期患儿亲属陪伴的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107534

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后不良行为

试验通俗题目

全麻术后复苏期患儿亲属陪伴的效果研究

试验专业题目

全麻术后复苏期患儿亲属陪伴的效果研究

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临床试验信息
试验目的

研究复苏期亲属陪伴对于降低儿童e-PONB和NPOBCs发生率的影响，为复苏期亲属陪伴临床项目的实施提供参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题参与者对每日符合纳排标准的患儿从0开始进行排序，采用随机数生成器抽取6名患儿，采用抽签法将抽取的6名患儿随机分为实验组和对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

复旦大学—复星护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2～6岁； 2.ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）分级I、II级； 3.择期手术且术后计划进入复苏室的患儿； 4.家属同意参与本研究。；

排除标准

1.有精神系统方面疾病，沟通交流存在障碍的患儿； 2.陪护家属沟通交流存在障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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研究负责人邮编

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