【ChiCTR2600120178】基于多范式任务态fNIRS研究学龄期ADHD儿童的执行功能脑机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120178

试验状态

正在进行

药物名称

功能性近红外光谱技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

基于多范式任务态fNIRS研究学龄期ADHD儿童的执行功能脑机制

试验专业题目

基于多范式任务态fNIRS研究学龄期ADHD儿童的执行功能脑机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.采用多范式任务态fNIRS技术，系统测量学龄期ADHD儿童其在抑制控制、工作记忆与流畅性任务中的脑区激活与功能连接模式，并结合图论方法分析脑网络拓扑属性。 2.通过比较ADHD儿童与典型发育儿童的脑功能差异，明确执行功能缺陷的神经标志，构建基于脑信号的辅助识别模型。 3.基于ADHD执行功能缺陷儿童的脑功能特征模型，筛选ADHD执行功能缺陷儿童的特异性异常脑区，为实现精准靶向脑功能神经调控干预提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

复旦大学附属儿科医院“菁英学者卓越进修项目”

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

ADHD组纳入标准： 1. 符合DSM-5中ADHD诊断标准，由康复科医师或神经科医师确诊； 2. 年龄6-13岁； 3. 韦氏儿童智力量表（WISC-IV）总智商≥85； 4. 右利手； 5. 视力或矫正视力正常； 6. 能配合完成各项检查、评估； 7. 无严重全身性疾病； 8. 受试者和监护人知情同意。健康对照组纳入标准： 1. 在年龄、性别、智商上与ADHD组匹配； 2. 右利手； 3. 视力或矫正视力正常； 4. 无精神神经疾病史及家族史，学校适应良好； 5. 能配合完成各项检查、评估； 6. 无严重全身性疾病； 7. 受试者和监护人知情同意。；

排除标准

ADHD组排除标准： 1. 合并其他神经发育障碍或精神疾病； 2. 有神经系统疾病或严重躯体疾病史； 3. 既往服用过ADHD 治疗药物、抗癫痫类药物、苯二氮卓类药物等精； 4. 曾经使用TMS 或电休克（ECT）治疗者； 5. 视听障碍。健康对照组排除标准： 1. 影响参与评估及测试的躯体疾病的个体； 2. 既往有颅脑外伤史的个体； 3. 其它难以完成评估及测试的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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