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【ChiCTR2400094452】利多卡因持续静脉输注对妇科腹腔镜手术患者恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫平滑肌瘤；宫颈癌；子宫内膜癌；卵巢癌

试验通俗题目

利多卡因持续静脉输注对妇科腹腔镜手术患者恢复质量的影响

试验专业题目

利多卡因持续静脉输注对妇科腹腔镜手术患者恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

减少患者全麻术中阿片类药物的使用，提高患者的术后恢复质量及降低患者的医疗费用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

遵义市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

65;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意择期进行妇科手术的患者； 2.年龄 18~65 岁，ASA 分级 I-II 级； 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书者；；

排除标准

1.有药物滥用史、有精神疾病； 2.患者拒绝输注利多卡因； 3.服用精神药物或心理障碍； 4.BMI>30 kg/m^2或 体重低于 45 kg； 5.对任何研究药物过敏； 6.心律失常（如病态窦房结综合征、Adams-Stokes 综合征、二度和三度房室传导阻滞、双束支传导阻滞或心率< 50 次/min）； 7.由于语言障碍或认知障碍而无法完成问卷； 8.术中出现麻醉药中毒或不良反应； 9.患者术后入 ICU 监护治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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