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【ChiCTR2500113029】膝关节置换患者术后自我控制锻炼与持续被动运动对创面及疼痛管理的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500113029

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝关节置换患者术后自我控制锻炼与持续被动运动对创面及疼痛管理的影响

试验专业题目

膝关节置换患者术后自我控制锻炼/主动运动训练与持续被动运动对创面及疼痛管理的影响

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临床试验信息
试验目的

膝关节置换患者术后主动运动训练/自我控制锻炼与持续被动运动对创面及疼痛管理的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表,将参与者按 1:1 比例随机分配至主动运动训练(( AET)组或持续被动运动(CPM)组。随机分配序列由 不参与患者临床管理的研究人员生成并管理,以确保分配隐藏。

盲法

双盲,对受试者和研究者均隐藏分组信息

试验项目经费来源

遵义市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床和影像学确诊为终末期膝关节骨性关节炎需进行TKA治疗的患者; 2.首次接受单侧TKA手术治疗; 3.患者能够理解研究程序并愿意签署知情同意书;;

排除标准

1.有明确外伤史、感染史或膝关节手术史的患者; 2.有严重合并症及深静脉血栓形成的患者; 3.仅接受保守治疗的患者; 4.患有类风湿性关节炎的患者; 5.HIV 阳性患者; 6.合并糖尿病周围神经病变、慢性腰腿痛等可影响评估的疾病; 7.合并免疫系统、血液系统等严重系统性疾病的患者; 8.合并认知功能障碍或存在精神疾病无法配合研究的患者; 9.研究期间因各种原因退出研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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