【ChiCTR2600132069】眼动联合脑氧监测下右美托咪定对老年术后认知功能障碍的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132069

试验状态

尚未开始

药物名称

眼动联合脑氧监测仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

眼动联合脑氧监测下右美托咪定对老年术后认知功能障碍的临床研究

试验专业题目

眼动联合脑氧监测下右美托咪定对老年术后认知功能障碍的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过眼动联合脑氧监测进行风险分层，比较右美托咪定组与对照组术后POCD发生率、神经炎症及突触可塑性相关指标的变化，并结合外周血标志物检测与认知量表评估，从临床层面探究右美托咪定的保护作用，为老年患者围术期精准脑保护提供临床依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法产生随机序列；由不参与患者麻醉管理、数据收集的研究人员运用 SPSS 26.0 软件生成随机序列，将研究对象按照 1:1 比例分为试验组与对照组。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

遵义市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-25

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥65周岁； 2.ASA Ⅱ–Ⅲ级； 3.择期于全身麻醉下行全膝关节置换手术； 4.1h＜手术时间＜3h； 5.术前MMSE评分≥24分； 6.无酒精、药物依赖； 7.无精神系统疾病； 8.可配合完成术后随访与评估； 9.可配合完成眼动检测及量表评估； 10.患者及家属知情同意； 1.年龄≥65周岁；2.ASA Ⅱ–Ⅲ级；3.择期于全身麻醉下行全膝关节置换手术；4.1h＜手术时间＜3h；5.术前MMSE评分≥24分；6.无酒精、药物依赖；7.无精神系统疾病；8.可配合完成术后随访与评估；9.可配合完成眼动检测及量表评估；10.患者及家属知情同意；；

排除标准

1.MMSE＜24 分； 2.确诊痴呆、帕金森病、精神疾病史、中枢神经系统器质性病变； 3.严重视听障碍无法配合检测（听力 / 语言障碍、文0盲、眼部器质性病变、无法完成神经心理量表评估）； 4.严重肝肾功能衰竭、心功能不全； 5.凝血功能异常； 6.长期服用镇静、抗精神类药物； 7.急诊手术； 8.手术时间＜1h 或＞3h； 9.预计术中大出血（＞血容量 20%）； 10.临床资料不全、中途退出研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话

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