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【ChiCTR2500109500】比较右侧与双侧星状神经节阻滞改善失眠症患者睡眠质量的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

比较右侧与双侧星状神经节阻滞改善失眠症患者睡眠质量的随机对照研究

试验专业题目

比较右侧与双侧星状神经节阻滞改善失眠症患者睡眠质量的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、验证右侧与双侧星状神经节阻滞对失眠症患者睡眠质量的改善效果； 2、明确右侧与双侧星状神经节阻滞何为失眠症的最优治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人用stata软件进行1:1分组

盲法

开放标签，对评估设盲

试验项目经费来源

遵义医科大学未来科技精英人才项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁，男女不限； 2.参照《中国失眠症诊断和治疗指南》〔8〕中失眠症诊断标准：入睡困难，入睡时间>30min，且出现由睡眠障碍干扰导致白日疲乏、头胀、头昏等症状；睡眠维持时间受到影响，整夜觉醒次数≥2次，伴随早醒等表现；睡眠时间<6h。存在上述睡眠障碍且每周至少发生3次，并持续1个月以上； 3.PSQI量表总分＞7分；AIS总分＞4分；ISI量表总分＞7分； 4.自愿参加本次治疗，签署书面知情同意。；

排除标准

1.凝血功能障碍，严重肝肾功能不全，或其他严重躯体疾病； 2.颈部血管斑块形成； 3.血压异常、心动过缓、心脏传导阻滞、严重心肺功能不全； 4.穿刺部位皮肤感染； 5.小学文化水平以下或无法理解治疗前后所使用评分量表内容； 6.利多卡因使用禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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