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首页 临床进展 花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

【CTR20253014】花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253014

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

花丹安神合剂

药物类型

中药

规范名称

花丹安神合剂

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

试验专业题目

花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

453731

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临床试验信息
试验目的

评价花丹安神合剂治疗失眠症（肝阳上亢证）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁，性别不限；

排除标准

1.有其他影响睡眠的相关病史：嗜睡症、昼夜节律睡眠障碍、梦游症、睡眠相关呼吸障碍、阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征等；

2.既往有过严重精神病性疾患或情感障碍（如焦虑症、抑郁症、有自杀倾向或自杀史），或长期使用中枢神经系统抑制或兴奋药物；

3.近1个月内存在其他引起失眠的原因，如疼痛、发热、咳嗽、手术、外界环境干扰或应激性的生活事件等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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