ChiCTR2600134728
尚未开始
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2026-10-20
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2型糖尿病合并代谢障碍相关性脂肪肝病
阿格列汀联合低剂量吡格列酮对T2DM合并MASLD的探索性研究
阿格列汀联合低剂量吡格列酮对2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的探索性研究
探索阿格列汀联合低剂量吡格列酮对2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者的疗效与安全性。
随机平行对照
其它
采用计算机生成随机数序列，按 1:1 的比例将受试者随机分为试验组和对照组，采用区组随机化（区组大小为 4 或 6）。
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北京微爱公益基金会内分泌领域科研基金项目
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32
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2026-06-28
2027-06-27
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1. 年龄：18~70岁（含）。 2. 符合WHO（1999年）2型糖尿病诊断标准。 3. 符合2023年AASLD指南MASLD诊断标准：肝脏脂肪变性（MRI-PDFF>=5%）且合并代谢功能障碍（BMI>=23kg/m^2）。 4. 筛选时HbA1c 7.0%~9.0%。 5. 入组前3个月内降糖背景用药稳定，仅允许：二甲双胍、磺脲类药物、基础胰岛素（中效或长效）、SGLT2i（稳定使用>=3个月）。 6. 受试者自愿参加，签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 对阿格列汀或吡格列酮成分过敏。 2. 筛选时ALT或AST>正常上限的3倍。 3. eGFR<45mL/min/1.73m^2。 4. NYHA心功能分级II级及以上。 5. 有骨折史或确诊骨质疏松症。 6. 近3个月内曾使用过PPAR-γ激动剂（如吡格列酮、罗格列酮）或DPP-4抑制剂。 7. 妊娠期、哺乳期或计划妊娠。 8. 合并其他原因所致肝病（病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等）。 9. 近6个月内有严重心脑血管事件（心肌梗死、脑卒中）。 10. 正在参加其他干预性临床研究。 11. 研究者综合判断不适宜参加本试验的其他情况。；
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