ChiCTR2400089787
正在进行
针具
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2024-09-14
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失眠
针刺治疗不寐的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
针刺治疗不寐的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价针刺治疗慢性失眠的临床有效性和安全性
随机平行对照
Ⅰ期
随机分配列表由一个独立的，没有参与研究中其他职务的研究助理负责生成。用SPSS 27.0软件生成随机数字表。随机序号产生的分组结果将放入密封、不透光的92个信封中，再按照就诊先后顺序将患者依次编号分为治疗组和安慰针组。
受试者-评价者盲法
自筹
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46
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2024-05-01
2025-05-31
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1)符合DSM-5 中慢性失眠障碍诊断标准； 2)失眠严重程度指数（Insomnia Severity Index, ISI）≥8分； 3)男女均可，年龄在18岁～65岁(含18岁、65岁) 4)自愿参加本课题研究并签署知情同意书。；
请登录查看1)排除器质性精神障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致失眠症； 2)对本方案实验针具过敏者； 3)针刺穴位皮肤破损或因其他原因导致无法施针者； 4)妊娠、备孕、哺乳期女性或未采取有效避孕措施的育龄期妇女； 5)合并有心血管、肾脏、造血系统、肝病等严重原发性疾病者； 6)既往有自杀倾向或行为、重度抑郁症、重度焦虑症者； 7)酒精及药物滥用受试者； 8)最近3个月内参加过其他临床药物或非药物治疗干预的研究者。 9)无法完成实验者或研究者认为其他原因不能入选者。；
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