ChiCTR2400083313
正在进行
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2024-04-22
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失眠+混合性抑郁和焦虑障碍
针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价针刺联合中药“萱郁颗粒”治疗“失眠-抑郁-焦虑”症候群的临床疗效及其安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
由一名研究助理通过SAS软件生成随机数，并将所有被试根据随机数分别分入 A、B、C、D四个组。
患者-评价者盲
上海市卫生健康委员会
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61
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2024-04-01
2025-04-01
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(1)同时符合 DSM-5 中失眠障碍的诊断标准和 ICD-11 中混合性抑郁和焦虑障碍的诊断标准； (2)匹兹堡睡眠质量指数量表评分≥8分、失眠严重程度指数量表28分、汉密尔顿抑郁量表(17项版)评分≥17分，且≤24分、汉密尔顿焦虑量表(14项)≥14分，且≤28分； (3)18≤ 年龄 ≤65； (4)自愿参加本课题研究并签署知情同意书。；
请登录查看(1)存在器质性疾病，或精神活性物质所致的失眠及抑郁、焦虑障碍者； (2)存在双相情感障碍、精神分裂症和/或其他严重精神和睡眠疾病者； (3)对本研究所用药物过敏者; (4)针刺穴位附近的皮肤有破损或因其他原因导致无法接受针刺者； (5)处于怀孕、哺乳期； (6)合并有呼吸、心血管、内分泌、血液系统等严重疾病，肝肾功能不全，或肿瘤的受试者； (7)酒精及药物滥用者; (8)最近3个月内参加过其他临床试验者; (9)有自杀倾向或曾有自杀行为者。 (10)其他不适宜参与本试验的情况。；
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