CTR20262272
进行中（尚未招募）
HS-10506片
化药
HS-10506片
2026-06-09
企业选择不公示
失眠障碍
在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506的短期和长期安全性的多中心、开放Ⅲ期临床研究
201210
主要目的：评价HS-10506在中国成人失眠障碍参与者中的安全性。次要目的：评价HS-10506在中国成人失眠障碍参与者中的安全性和有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时18≤年龄<65岁；
请登录查看1.筛选前4周内或计划于研究期间，接受系统性催眠治疗、认知行为治疗(CBT)、或其他失眠非药物疗法等；
2.根据哥伦比亚-自杀严重程度评定量表（C-SSRS），参与者存在自杀风险，或根据研究者的临床判断目前有自杀风险；3.筛选前2周或5个半衰期内（以时间长者为准）或计划于研究期间，服用任何可能影响HS-10506 PK的药物，使用任何可能影响觉醒和睡眠功能的药物、或其他禁用的中枢神经系统（CNS）活性药物等；
4.筛选前1周或5个药物半衰期内（以时间长者为准）或计划于研究期间，使用任何可能影响觉醒和睡眠功能的药物、或其他禁用的中枢神经系统（CNS）活性药物等；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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