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【ChiCTR2600128550】优化肾脏替代治疗:枸橼酸钠浓度效应的前瞻性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600128550

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾损伤、ARDS、中毒、酸碱及电解质异常等

试验通俗题目

优化肾脏替代治疗:枸橼酸钠浓度效应的前瞻性分析

试验专业题目

优化肾脏替代治疗:枸橼酸钠浓度效应的前瞻性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较 citrate-3.5 与 citrate-4.0 两种枸橼酸钠浓度策略在局部枸橼酸抗凝连续性肾脏替代治疗中的抗凝效果和代谢安全性。主要观察滤器使用寿命、滤器无凝血生存时间及滤器凝血相关治疗中止情况,同时评估治疗过程中离子钙、酸碱状态、电解质水平、碳酸氢钠补充需求及枸橼酸蓄积等指标变化,为优化危重患者连续性肾脏替代治疗抗凝方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的患者将使用随机数字表法按1:1的比例随机分配到citrate-3.5组或citrate-4.0组。随机分配序列将在患者入组前生成。当患者符合入组条件并提供知情同意后,将根据预先设定的随机序列分配到相应的组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院院内培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁; 2.拟接受肾脏替代治疗,且预计治疗时间>= 8小时。 1.年龄 >= 18岁;2.拟接受肾脏替代治疗,且预计治疗时间>= 8小时。;

排除标准

1.严重的肝功能障碍(child分级B级以上); 2.多发栓塞性疾病必须使用肝素抗凝者; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.拒绝参加本研究者; 5.同时参与其他干预性研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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