【ChiCTR2600128888】靶向CIRP及Cathepsin B的多肽干预在脑出血后神经炎症调控中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128888

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑出血（非创伤性脑内出血）

试验通俗题目

靶向CIRP及Cathepsin B的多肽干预在脑出血后神经炎症调控中的研究

试验专业题目

靶向CIRP及Cathepsin B的多肽干预在脑出血后神经炎症调控中的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨脑出血患者外周血中 CIRP、Cathepsin B 及相关炎症指标的表达特征及其与脑出血严重程度、住院期间临床特征和炎症反应之间的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 脑出血组纳入标准： (1) 年龄>=18岁，男女不限； (2) 符合脑出血诊断标准，并经头颅CT或MRI明确诊断，且幕上出血，未经手术患者，出血量小于30 mL； (3) 发病后24小时内入院； (4) 受试者本人或其法定代理人/近亲属能够签署知情同意书。 2. 健康对照组纳入标准： (1) 年龄>=18岁，男女不限； (2) 来源于本院健康体检中心同期体检人群； (3) 无脑卒中、脑出血、脑梗死及其他明确神经系统器质性疾病病史； (4) 无严重活动性感染、严重免疫系统疾病、血液系统疾病及终末期严重心、肝、肾等器官功能衰竭； (5) 近2周内无急性感染、创伤或其他明显应激状态； (6) 能够签署知情同意书。 1. 脑出血组纳入标准： (1) 年龄>=18岁，男女不限； (2) 符合脑出血诊断标准，并经头颅CT或MRI明确诊断，且幕上出血，未经手术患者，出血量小于30 mL； (3) 发病后24小时内入院； (4) 受试者本人或其法定代理人/近亲属能够签署知情同意书。2. 健康对照组纳入标准： (1) 年龄>=18岁，男女不限； (2) 来源于本院健康体检中心同期体检人群； (3) 无脑卒中、脑出血、脑梗死及其他明确神经系统器质性疾病病史； (4) 无严重活动性感染、严重免疫系统疾病、血液系统疾病及终末期严重心、肝、肾等器官功能衰竭； (5) 近2周内无急性感染、创伤或其他明显应激状态； (6) 能够签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑出血组排除标准 (1) 外伤性脑出血； (2) 继发性脑出血，如脑肿瘤、脑血管畸形、动脉瘤、出血性脑梗死转化等所致脑出血； (3) 合并明确的严重活动性感染、严重免疫系统疾病或血液系统疾病； (4) 合并终末期严重心、肝、肾等器官功能衰竭； (5) 妊娠或哺乳期女性； (6) 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。 2. 健康对照组排除标准 (1) 既往有脑卒中、颅内出血、脑肿瘤或其他严重神经系统疾病病史； (2) 合并明确的严重活动性感染、严重免疫系统疾病或血液系统疾病； (3) 合并终末期严重心、肝、肾等器官功能衰竭； (4) 妊娠或哺乳期女性； (5) 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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