【ChiCTR2600127246】全脑多通道脑氧饱和度与急性前循环大血管闭塞性卒中机械取栓术后脑血流低灌注的相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127246

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

全脑多通道脑氧饱和度与急性前循环大血管闭塞性卒中机械取栓术后脑血流低灌注的相关性研究

试验专业题目

全脑多通道脑氧饱和度与急性前循环大血管闭塞性卒中机械取栓术后脑血流低灌注的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨全脑多通道脑氧饱和度与急性前循环大血管闭塞性卒中机械取栓患者术后血流低灌注的相关性。评估全脑区脑氧饱和度与术后其他血流灌注参数的相关性，评估脑氧相关参数与术后无效再通、神经功能预后的相关性。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家十四五重点研发计划项目

试验范围

目标入组人数

538

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18岁； 2.男女不限； 3.明确诊断为急性缺血性卒中，影像学证实颅内前循环大血管闭塞（ICA颅内段、大脑中动脉 M1段）且为责任血管； 4.发病至就诊时间≤24小时，计划行机械取栓治疗； 5.就诊时NIHSS ≥ 6分； 6.术前ASPECTS评分>5分； 7.本人或法定代理人同意参加研究并签署研究知情同意书。 1.年龄 ≥18岁；2.男女不限；3.明确诊断为急性缺血性卒中，影像学证实颅内前循环大血管闭塞（ICA颅内段、大脑中动脉 M1段）且为责任血管；4.发病至就诊时间≤24小时，计划行机械取栓治疗；5.就诊时NIHSS ≥ 6分；6.术前ASPECTS评分>5分；7.本人或法定代理人同意参加研究并签署研究知情同意书。；

排除标准

1.术前MRA或CTA证实患侧/健侧颈动脉或颅内责任动脉近端存在中重度动脉粥样硬化性狭窄（狭窄率 ≥ 50%）； 2.术前影像学检查（NCCT 或 MRI）提示患侧存在任何类型的颅内出血，包括但不限于脑实质出血、蛛网膜下腔出血（SAH）、硬膜下/外血肿。 3.既往重度脑出血、癫痫或活动性脑部肿瘤； 4.颅骨大面积缺损、畸形或头部皮肤严重损伤无法贴片； 5.既往有对侧大脑半球脑梗死病史； 6.使用可能影响脑灌注和脑氧饱和度的药物或治疗。 7.入院时合并重度贫血，定义为血红蛋白（Hb）< 90 g/L（或 < 9 g/dL）； 8.严重肺部疾病、严重心功能不全、肝肾功能不全、重度感染、恶性肿瘤晚期等预期寿命<3月； 9.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看