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【ChiCTR2600127416】智能超声定位引导老年患者椎管内穿刺系统的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600127416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节炎;下肢骨骨折

试验通俗题目

智能超声定位引导老年患者椎管内穿刺系统的建立

试验专业题目

智能超声定位引导老年患者椎管内穿刺系统的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟以临床中需要实施椎管内麻醉的老年患者为研究对象,通过对比观察患者椎管内麻醉相关部位的超声图像,采用人工智能辅助图像处理技术,以期达到以下研究目的:1.建立智能化超声引导老年患者椎管内穿刺技术在操作中的诊断模型和操作流程。2.评价该技术对于椎管内麻醉老年患者的适用性和精确度。 3. 探讨智能化超声引导系统能否降低操作难度,提升患者满意度,并缩短医生的学习曲线。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

350;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁,需进行椎管内穿刺操作的患者,男女不限; 2.无椎管内穿刺禁忌症; 3.精神认知正常,能够配合完成整个研究过程; 4.患者相关信息资料完整; 5.病患部位不影响相关图像采集; 6.自愿签署知情同意书; 1.年龄≥65 岁,需进行椎管内穿刺操作的患者,男女不限;2.无椎管内穿刺禁忌症;3.精神认知正常,能够配合完成整个研究过程;4.患者相关信息资料完整;5.病患部位不影响相关图像采集;6.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.耦合剂过敏史; 2.穿刺部位存在局部感染,出血或发育畸形; 3.既往相关部位进行过手术治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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