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【ChiCTR2600135479】超声引导下微波消融术和放射性碘治疗难治性或复发性Graves病的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600135479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性或复发性毒性弥漫性甲状腺肿

试验通俗题目

超声引导下微波消融术和放射性碘治疗难治性或复发性Graves病的疗效对比

试验专业题目

超声引导下微波消融术和放射性碘治疗难治性或复发性Graves病的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

通过分析相关的指标,评估MWA在治疗GD方面的安全性和有效性,同时研究与放射碘治疗GD相比,MWA治疗GD存在的显著优势,为治疗难治性或复发性GD患者提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>=18 周岁; 2) 符合 GD 疾病诊断标准; 3) 规范 ATD 治疗>=18 个月仍无法维持甲功正常,依赖持续 ATD 治疗或规范 ATD 治疗曾获得生化缓解(甲功正常持续>=6 个月),停药后复发或因发生粒细胞缺乏、严重肝功能损害等严重药物反应需永久停药; 4) 甲状腺弥漫性肿大、经喉镜检查确认声带无异常、喉返神经无损伤; 5) 未合并其他甲状腺疾病(甲状腺癌,甲状腺结节,甲状旁腺功能亢进等); 6) 随访时间超过 1 年; 7) 患者接受放射碘治疗或 MWA 治疗,并签署相关手术知情同意书; 8) 临床数据完整。;

排除标准

1) 合并心脑血管、肝、肾、造血系统、恶性肿瘤和精神心理等疾病; 2) 有严重出血倾向及凝血功能障碍; 3) 有明确手术指征(如压迫性甲状腺肿)等; 4) 曾接受过手术切除、放射碘治疗或热消融术; 5) 患者依从性低或医疗资料不完整; 6) 妊娠期和哺乳期妇女; 7) 眼部重症:CAS>=3、视力威胁(甲状腺相关视神经病变或角膜暴露/破溃)、突眼较正常上限>=3mm、持续性复视、显著眼睑退缩伴功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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