【ChiCTR2600127060】两性霉素B各类制剂治疗侵袭性真菌感染疗效与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127060

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

侵袭性真菌感染

试验通俗题目

两性霉素B各类制剂治疗侵袭性真菌感染疗效与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

两性霉素B各类制剂治疗侵袭性真菌感染疗效与安全性比较：一项多中心回顾性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

临床药师的主要工作是指导临床合理用药，消除药物滥用造成的患者经济负担，疗效不佳、医疗浪费，打造合理高效、安全经济的用药环境，积极开展药学知识普及，临床用药监察是最直接的管理手段。为规范两性霉素B的临床应用，探索其临床使用范围，分析临床上使用两性霉素B不同制剂治疗隐球菌、曲霉菌、毛霉菌、马尔尼菲的临床疗效和安全性，为临床用药提供参考依据。将采用药物利用评价（Drug use evaluation，DUE），它是根据预设的药物利用标准来评价医院的用药模式，进而提出纠正措施，以达到确保临床合理用药、实现病人保健的目的，旨在评价临床用药的合理性，进而规范两性霉素B的临床用药。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

800

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-23

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 使用两性霉素 B 不同制剂（AmB、ABCD、L-AmB）连续用药三天以上的病例； 2. 具有（隐球菌、曲霉菌、毛霉菌、马尔尼菲等）临床诊断的侵袭性真菌感染病例； 3. 若为特殊人群（如恶性血液病、造血干细胞移植、实体器官移植），需具备相应的宿主因素（如中性粒细胞缺陷 ≥10 天、接受异基因造血干细胞移植、长期糖皮质激素或免疫抑制剂使用史等）。 1. 使用两性霉素 B 不同制剂（AmB、ABCD、L-AmB）连续用药三天以上的病例；2. 具有（隐球菌、曲霉菌、毛霉菌、马尔尼菲等）临床诊断的侵袭性真菌感染病例；3. 若为特殊人群（如恶性血液病、造血干细胞移植、实体器官移植），需具备相应的宿主因素（如中性粒细胞缺陷 ≥10 天、接受异基因造血干细胞移植、长期糖皮质激素或免疫抑制剂使用史等）。；

排除标准

1. 资料不完整或关键信息缺失（如缺少实验室检查、用药记录、随访结局等）； 2. 两性霉素 B 使用天数不足 3 天，或治疗期间中断； 3. 因其他原因导致的死亡或不可逆肾功能损害（如严重细菌感染、手术并发症等），无法归因于两性霉素 B； 4. 未满足宿主因素要求的患者（如未出现中性粒细胞缺陷、未接受免疫抑制治疗等），不符合侵袭性真菌感染的高危人群定义。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看