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【ChiCTR2600128520】营养评分对预测SJS/TEN的严重程度和死亡率

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128520

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症

试验通俗题目

营养评分对预测SJS/TEN的严重程度和死亡率

试验专业题目

营养评分对预测Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症的严重程度和死亡率的临床价值：一项多中心回顾性队列研究

申办单位信息

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联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

评估营养评分在预测SJS/TEN的严重程度和死亡率方面的临床价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的诊断主要依靠用药史和典型的皮肤损害进行诊断。SJS 和 TEN 代表疾病的不同严重程度。SJS：皮肤剥脱面积<10%体表总面（TBSA),TEN：皮肤剥脱面积>30%，介于两者之间的为 SJS/TEN重叠征。所有病例均有明确服药史、典型临床表现。 2.2020 年 01 月至 2026 年 06 月在南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、九江学院附属医院、赣南医科大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院、山西医科大学第一医院住院且病历完整的 SJS/TEN 患者。 1.Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）的诊断主要依靠用药史和典型的皮肤损害进行诊断。SJS 和 TEN 代表疾病的不同严重程度。SJS：皮肤剥脱面积<10%体表总面（TBSA),TEN：皮肤剥脱面积>30%，介于两者之间的为 SJS/TEN重叠征。所有病例均有明确服药史、典型临床表现。2.2020 年 01 月至 2026 年 06 月在南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、九江学院附属医院、赣南医科大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院、山西医科大学第一医院住院且病历完整的 SJS/TEN 患者。；

排除标准

1.血液病或近 3 个月有输血史；患有严重的不受控制的系统性疾病和自身免疫性疾病。 2.患有严重的不受控制的系统性疾病和自身免疫性疾病。 3.在医院外使用皮质类固醇和/或免疫抑制剂治疗。 4.1 个月内的严重创伤和/或手术 5.病历不完整。。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编