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【ChiCTR2600135240】不同浓度右美托咪定复合罗哌卡因行分娩镇痛对产后抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

不同浓度右美托咪定复合罗哌卡因行分娩镇痛对产后抑郁的影响

试验专业题目

不同浓度右美托咪定复合罗哌卡因行分娩镇痛对产后抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确罗哌卡因联合右美托咪定行硬膜外分娩镇痛是否对产后抑郁发生率产生影响,同时进一步研究何种浓度的右美托咪定降低产后抑郁的效果更显著。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本人采用随机数字表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-06

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院符合临产诊断标准,且无椎管内穿刺置管禁忌症,自愿接受硬膜外分娩镇痛的头位初产妇; 2.年龄:20-35 周岁; 3.孕周:37-42 周; 4.满足阴道分娩试产条件; 5.既往不存在生殖道结构异常,也无明确子宫器质性病变,例如子宫肌瘤或子宫腺肌病等; 6.妊娠期无明显的内科或外科疾病; 7.产前未接受过镇静镇痛药物治疗,无酒精成瘾史; 8.既往无抑郁症病史,孕期无抑郁(分娩前 EPDS 评分<10 分); 9.研究对象必须知情同意,自愿接受该研究,可配合完成相关评估问卷。;

排除标准

1.不符合纳入标准的; 2.胎先露或胎方位异常者,包括臀位、面先露、持续性枕横位和持续性枕后位等; 3.多胎妊娠者; 4.伴发妊娠期并发症者,如妊娠期高血压; 5.有胎儿宫内窘迫者; 6.合并前置胎盘、胎盘早剥等产前出血风险因素者; 7.精神病及既往抑郁症患者; 8.产妇或家属不愿意接受此项研究者,无法配合完成评估问卷者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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