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【ChiCTR2600128660】复⽅阿⽚类镇痛药在重症急性胰腺炎中的作用机制以及运用

基本信息
登记号

ChiCTR2600128660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

复⽅阿⽚类镇痛药在重症急性胰腺炎中的作用机制以及运用

试验专业题目

复⽅阿⽚类镇痛药在重症急性胰腺炎中的作用机制以及运用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较阿⽚类药物与选择性NSAIDs联合使用;对于重症急性胰腺炎患者,是否可以协同镇痛,减少单⼀药物⽤量及不良反应,并通过抗炎作⽤缓解SAP损伤,改善预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用按中心进行随机化方法,由独立统计人员使用计算机生成随机数字序列,按1:1比例分配至实验组与对照组。各研究中心采用独立的随机序列,确保各组样本量均衡

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁患者; 2.符合急性胰腺炎诊断(典型腹痛、酶学以及影像学证据); 3.存在器官衰竭时间超过48小时的重症急性胰腺炎患者; 4.发病7天内; 5.中度、重度疼痛,疼痛评分NRS>=3分; 1.年龄在18-70岁患者;2.符合急性胰腺炎诊断(典型腹痛、酶学以及影像学证据);3.存在器官衰竭时间超过48小时的重症急性胰腺炎患者;4.发病7天内;5.中度、重度疼痛,疼痛评分NRS>=3分;;

排除标准

1.胃、十二指肠溃疡伴出血; 2.对帕瑞昔布钠或阿片类药物过敏; 3.支气管哮喘或者重度慢性阻塞性肺疾病; 4.原因不明的疼痛; 5.严重肝肾功能不全; 6.病情危重,存在多器官功能衰竭,随时有气管插管接呼吸机辅助通气可能; 7.休克不能纠正; 8.孕妇、哺乳期孕妇; 9.入院时需要气管插管的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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