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【ChiCTR2600131556】超声引导经会阴阴部神经阻滞对全麻下输尿管镜碎石患者术后导尿相关膀胱不适的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600131556

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

超声引导经会阴阴部神经阻滞对全麻下输尿管镜碎石患者术后导尿相关膀胱不适的影响

试验专业题目

超声引导经会阴阴部神经阻滞对全麻下输尿管镜碎石患者术后导尿相关膀胱不适的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索超声引导下经会阴双侧阴部神经阻滞技术能否有效缓解输尿管镜碎石手术全麻苏醒期导尿管相关膀胱不适(CRBD)。 次要目的:超声引导下经会阴双侧阴部神经阻滞是否安全有效、实施方便、操作简单。 探索性目标:超声引导下经会阴双侧阴部神经阻滞能否有效解决临床留置导尿管病人的 CRBD。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将拟选取的120个病例依次编号为1~120,应用SPSS26.0软件随机数发生器,输入种子数,产生与病例编号相对应的120个随机数。将编号按随机数值大小排序,取随机数值较小的60个为对照组,随机数值较大的60个为试验组。

盲法

本研究为单盲临床试验。试验组和对照组的干预措施在全身麻醉后实施,被观察者始终处于盲态。受伦理限制,对照组不能设置安慰剂对照,也暂无合适的阳性对照,实施麻醉的医师为非盲状态。为减小研究过程中产生的偏倚,参与结果观察和效果评价的另外一位医师始终处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性;年龄≥18岁;ASAⅠ~Ⅲ;体重指数(BMI) 18~28 kg/㎡;无急性期循环和呼吸系统疾病;无慢性疼痛。 男性;年龄≥18岁;ASAⅠ~Ⅲ;体重指数(BMI) 18~28 kg/㎡;无急性期循环和呼吸系统疾病;无慢性疼痛。;

排除标准

局麻药过敏;凝血功能障碍和出血性疾病;穿刺部位周围感染;精神疾病患者; 慢性疼痛患者。;

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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