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【ChiCTR2600129900】标准治疗与粪菌移植预防TIPS术后复发性肝性脑病的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600129900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

tips术后肝性脑病

试验通俗题目

标准治疗与粪菌移植预防TIPS术后复发性肝性脑病的疗效对比

试验专业题目

标准治疗与粪菌移植预防TIPS术后复发性肝性脑病的疗效对比:一项开放标签随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:与单纯标准治疗相比,联合粪菌移植的标准治疗方案对降低TIPS术后复发性肝性脑病的复发风险及发作频次是否具有优势。 次要目的: 1.随访6月内严重不良事件(住院、急诊)、消化道出血、感染、死亡; 2.通过16s rRNA测序探讨粪菌移植联合标准治疗后患者肠道菌群的变化并寻找肠道中致病菌属; 3.较标准治疗,粪菌移植联合标准治疗是否可以改善患者肌少症; 4.较标准治疗,粪菌移植联合标准治疗是否可以降低肝性脑病相关代谢产物如血氨及苯乙胺的浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用 R 语言中“blockrand”R 包以 2,4 可变区组长度生成随机序列,每个区块的分配是相等的。无分层计划。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能提供书面同意书的成年患者(年龄大于18岁); 2.既往行TIPS治疗,且支架血流通畅; 3.在行TIPS术后,6月内出现两次以上的显性HE。 1.能提供书面同意书的成年患者(年龄大于18岁);2.既往行TIPS治疗,且支架血流通畅;3.在行TIPS术后,6月内出现两次以上的显性HE。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期的女性患者; 2.合并肝脏或其他系统恶性肿瘤患者; 3.合并严重感染患者; 4.正在发作的肝性脑病; 5.合并自身免疫系统疾病; 6.Child分级C级患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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