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【CTR20263253】评价PA9060乳膏在湿疹患者中药代动力学、安全性和有效性的开放、单臂、单中心的Ⅰb期研究

基本信息
登记号

CTR20263253

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PA-9060乳膏

药物类型

化学药

规范名称

PA-9060乳膏

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

CXHL2500186;CXHL2500188

靶点

/

适应症

用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒等治疗

试验通俗题目

评价PA9060乳膏在湿疹患者中药代动力学、安全性和有效性的开放、单臂、单中心的Ⅰb期研究

试验专业题目

评价PA9060乳膏在湿疹患者中药代动力学、安全性和有效性的开放、单臂、单中心的Ⅰb期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

234001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1)评估PA9060乳膏在湿疹患者中单次及多次给药的药代动力学特征。 次要目的: 1)评估PA9060乳膏治疗湿疹的有效性及安全性; 2)评估湿疹患者连续29天使用PA9060乳膏HPA轴抑制的潜力。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验前充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应,自愿作为参与者,并签署知情同意书;

排除标准

1.筛选前3个月内参加过任何临床试验者;

2.近1年内接受过外用糖皮质激素治疗但效果不佳,或不适合继续接受外用糖皮质激素治疗者;

3.可能影响皮损评价的全身性疾病患者(如血小板减少性紫癜、糖尿病引起的皮损等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006;330006

联系人通讯地址
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