CTR20171648
已完成
缬沙坦氨氯地平片
化学药
缬沙坦氨氯地平片
2018-01-17
/
原发性高血压、单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
222047
以江苏恒瑞医药股份有限公司研制、生产的缬沙坦氨氯地平为受试制剂，按生物等效性试验的规定，与瑞士诺华制药有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片（商品名：Exforge，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性研究。并观察受试制剂缬沙坦氨氯地平片和参比制剂Exforge在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 108 ；
/
2018-01-04
是
1.年龄≥18周岁；
请登录查看1.已知对两种或以上药物过敏者，或已知对本研究药物或类似物过敏者；
2.有临床严重疾病史且在近3年内未完全治愈者，严重疾病史如运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、免疫系统、循环系统、神经系统及代谢异常等；
3.试验前血压收缩压≤100 mmhg或≥140 mmhg，舒张压≤60mmhg或≥90 mmhg者；
请登录查看南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院
330019;330019
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