CTR20231122
已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化学药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2023-04-12
/
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
201114
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Novartis Farmaceutica S.A.生产、Novartis Pharma Schweiz AG,Switzerland持证的缬沙坦氨氯地平片（I）（商品名：倍博特®，规格：80/5mg：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）为参比制剂，对上海上药信谊药厂有限公司生产、上海耀大生物科技有限公司提供的受试制剂缬沙坦氨氯地平片（I）（规格：80/5mg：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂缬沙坦氨氯地平片（I）（规格：80/5mg：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）和参比制剂缬沙坦氨氯地平片（I）（商品名：倍博特®，规格：80/5mg：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 83 ；
2023-05-09
2023-06-20
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、免疫检查、12导联心电图检查结果显示异常有临床意义者；
3.既往有血管性水肿的病史者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构
230000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构的其他临床试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹给药条件生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸亚铁钠片（50mg）人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
上海耀大生物科技有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 缬沙坦胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)相关临床试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下的 生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹和餐后单次口服缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下的 随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下进行的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）空腹及餐后人体生物等效性研究
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30