CTR20240872
已完成
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化学药
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
2024-03-12
/
/
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
双氯芬酸二乙胺乳胶剂随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性试验
226100
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择 GSK Consumer Healthcare Schweiz AG 持证的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（商品名：扶他林®，规格：1%（20g:0.2g，以 C14H10Cl2NNaO2计））为参比制剂，对江苏万高药业股份有限公司生产 并 提 供 的 受 试 制 剂 双 氯 芬 酸 二 乙 胺 乳 胶 剂 （ 规 格 ： 1% （ 20g:0.2g ， 以C14H10Cl2NNaO2 计））进行空腹外用条件下人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹外用条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者外用受试制剂双氯芬酸二乙胺乳胶剂（规格：1%（20g:0.2g，以 C14H10Cl2NNaO2计））和参比制剂双氯芬酸二乙胺乳胶剂（商品名：扶他林®，规格：1%（20g:0.2g，以 C14H10Cl2NNaO2计））的安全性及外用刺激性情况。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-03-23
2024-05-13
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄 18 周岁以上（包含 18 周 岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精 神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功 能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影 响研究结果的疾病及生理条件者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、免 疫检查、妊娠检查（仅女性）、12 导联心电图等检查，结果显示异常有临床意 义者；
3.在涂抹部位有纹身、湿疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、色素异常、外伤等皮 肤症状、过度日晒或其他研究者判断可能影响药物吸收的情况者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构的其他临床试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹给药条件生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸亚铁钠片（50mg）人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
江苏万高药业股份有限公司的其他临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
双氯芬酸二乙胺乳胶剂相关临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康研究参与者中的生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
双氯芬酸二乙胺相关推荐
江苏万高药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29