CTR20255069
主动终止（申办者项目调整，主动中止）
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化学药
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
2025-12-23
/
/
用于以下情况的局部镇痛和消炎：肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤，例如因扭伤、拉伤和瘀伤所致；局部软组织风湿病 用于缓解非严重关节炎的疼痛。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复交叉生物等效性研究
311199
研究以杭州倍特生物医药有限公司生产的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（2.32%（50g:1.16g，以C18H22Cl2N2O2计））为受试制剂，以原研厂家Haleon UK Trading Limited的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（2.32%（50g:1.16g，以C18H22Cl2N2O2计），商品名：Voltarol ®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 0 ；
/
/
是
1.18-65岁（包括边界值）的中国男性或女性健康受试者；
请登录查看1.存在研究者判断为有临床意义的心脑血管系统、消化系统（如活动性消化道溃疡、胃肠道出血等）、泌尿生殖系统、神经/精神系统、呼吸系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、皮肤、感染、恶性肿瘤等重大病史或现有上述疾病者；
2.有特定过敏史（哮喘、血管性水肿、荨麻疹、急性鼻炎等），或过敏体质，或对双氯芬酸、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，或对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者；
3.给药部位有湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、痣、胎记、色素异常、瘢痕、纹身、急慢性炎症、过度日晒、水泡、包疖、开放性/感染性伤口等且可能影响试验结果者；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
河北中石油中心医院的其他临床试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 一项评估YR001软膏涂在健康中国人皮肤上是否安全、身体如何吸收和处理的早期临床试验（采用随机、双盲、平行对照设计，与不含药的软膏比较）
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- OLP-210片在中国健康参与者中的Ⅰ期试验
- 446的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 硫酸阿托品滴眼液在中国健康研究参与者中单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性试验
杭州倍特生物医药有限公司的其他临床试验
- 地诺孕素片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片生物等效性研究
- 雌二醇地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
双氯芬酸二乙胺乳胶剂相关临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康研究参与者中的生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
双氯芬酸二乙胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29