洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验

【CTR20255259】匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255259

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

匹维溴铵片

药物类型

化药

规范名称

匹维溴铵片

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。为钡灌肠做准备。

试验通俗题目

匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验

试验专业题目

匹维溴铵片在健康人群中的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102205

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹/餐后状态下单剂量口服受试制剂匹维溴铵片（规格：50 mg，北京康而福药业有限责任公司生产）与参比制剂匹维溴铵片（规格：50 mg，商品名：得舒特Dicetel，MYLAN LABORATORIES SAS生产，ABBOTT LABORATORIES LIMITED持证）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。研究受试制剂匹维溴铵片和参比制剂得舒特Dicetel在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿入组，能理解和签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质或有食物、药物过敏史，或已知对匹维溴铵或制剂中的辅料（乳糖）过敏；

2.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等疾病史；

3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多匹维溴铵片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
匹维溴铵片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河北中石油中心医院的其他临床试验

更多

北京康而福药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

匹维溴铵片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多