CTR20251521
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淫羊藿素软胶囊
中药
淫羊藿素软胶囊
2025-04-18
CXZS2101001
肝细胞癌
淫羊藿素软胶囊在晚期肝细胞癌患者中的剂量-暴露研究
淫羊藿素软胶囊在晚期肝细胞癌患者中的剂量-暴露研究
100216
在中国晚期肝细胞癌患者中开展多剂量单次和单剂量多次口服淫羊藿素软胶囊的剂量-暴露研究，探索淫羊藿素软胶囊在患者体内的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.中、重度腹水，即该项指标Child-Pugh评分>2；不受控制的或中、重度胸腔积液、心包积液 ；
2.首次用药前28天内接受过大手术（开颅手术、开胸手术、开腹手术、髋关节置换术等）；
3.肝胆管细胞癌和纤维板层细胞癌；既往5年内或同时存在其他恶性肿瘤，但是原位宫颈癌、曾经治疗的基底细胞癌和浅表膀胱肿瘤（Ta，Tis，T1）除外；
请登录查看江苏省人民医院;南京天印山医院
210000;211112
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