CTR20130534
已完成
淫羊藿素软胶囊
中成药
淫羊藿素软胶囊
2013-11-19
企业选择不公示
晚期肿瘤患者
口服阿可拉定I期临床试验
阿可拉定用于晚期肿瘤患者的单中心、无随机对照、开放式、剂量递增的I期临床试验
102206
探索阿可拉定的人体耐受剂量、安全性、单次给药和多次给药的药代动力学特性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国际: 0 ；
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否
1.组织学或细胞学检查证实的晚期乳腺癌,肝癌或其他晚期肿瘤患者，伴雌激素受体阳性或研究者认为可受益的患者；
请登录查看1.对黄酮类药物过敏的患者；
2.肝功能异常（血浆白蛋白>正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者血浆白蛋白<2.8g/dL的肝癌患者，总胆红素>正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者总胆红素>3.0mg/dL，ALT或AST >正常值的乳腺癌患者等肿瘤患者或者ALT或AST >2.5倍正常范围的肝癌患者、肾功能异常（血清肌酐 >正常参考值上限的1.5倍），血常规异常（中性粒细胞绝对值 < 1.5x109/L，血小板 < 80x109/L，血红蛋白 < 90g/L）的患者；
3.PT/APTT参数超过正常参考值上限的1.25倍以上；肝癌患者PT延长时间大于正常值上限5s;；4.有栓塞性疾病病史者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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