2026 年 3 月 2 日，罗氏对外宣布其在研 BTK 抑制剂芬布替尼（ fenebrutinib ）治疗复发型多发性硬化症（ RMS ）的第二项三期临床试验达到主要终点，这一结果为该药提交上市申请奠定了重要基础。 但与此同时，试验中芬布替尼组出现的死亡病例数远超对照组，叠加药物性肝损伤相关风险，让这款药物的上市前路蒙上阴影，其安全性也成为监管审查的核心焦点。 作为一款高度选择性的 BTK 抑制剂，芬布替尼是罗氏布局多发性硬化症（ MS ）领域的核心在研药物，此次已是其在 RMS 适应症上取得的第二项三期临床成功。
2026-05-24
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