横纹肌肉瘤资讯动态
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两项3期试验结果积极，诺华BTK抑制剂拟全球申报；GSK mRNA流感疫苗将进入3期临床试验……临床研究两项3期试验取得积极顶线结果，诺华BTK抑制剂拟全球申报。 诺华（Novartis）公布口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果。 两项试验均达到主要终点：与活性对照组相比，remibrutinib显著降低患者年化复发率（ARR）。医学新视点2026-09-0224
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诺华BTK抑制剂Rhapsido在多发性硬化症III期试验中取得成功医投速递瑞士制药巨头诺华公司宣布，其BTK抑制剂Rhapsido（remibrutinib）在两项III期临床试验中达到预期目标，没有出现肝脏安全信号。这些试验旨在评估Rhapsido在复发型多发性硬化症（RMS）患者中的疗效和安全性。Rhapsido在降低年化复发率、改善炎症性脑损伤以及减少与残疾进展相关的次要终点方面均表现出显著效果。此外，Rhapsido显示出良好的耐受性，试验中未发现任何肝脏安全信号。诺华计划在全球范围内寻求Rhapsido在RMS中的监管批准。fierce2026-09-0181BTK 横纹肌肉瘤 瑞米布替尼
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诺华BTKi复发型多发性硬化症(RMS)两项III期成功，无肝毒性临床研究诺华公司瑞米布替尼，一种高效口服BTK抑制剂，在III期RMS试验中显著降低复发率并展现良好安全性。 REMODEL-1/-2试验达到主要终点，与特立氟胺相比，显著降低了复发型多发性硬化症（RMS）患者的年复发率（ARR）¹。 试验显示，在每项试验的所有关键次要终点上，瑞米布替尼均优于特立氟胺，包括减少MRI病灶¹。华创新药2026-09-0133BTK 横纹肌肉瘤 特立氟胺
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诺华宣布REMODEL-1/-2试验积极结果：Remibrutinib在多发性硬化症治疗中表现优异医投速递诺华公司近日宣布，其第三期REMODEL-1/-2试验中，Remibrutinib在治疗复发型多发性硬化症（RMS）方面表现出显著疗效。该试验结果显示，Remibrutinib在降低年化复发率（ARR）和炎症性脑病变方面优于特菲隆酰胺，并具有良好安全性。此外，Remibrutinib在关键次要终点方面也显示出优势，包括减少MRI病变、延缓残疾进展等。诺华计划在全球范围内寻求Remibrutinib的监管批准。多发性硬化症是一种慢性中枢神经系统炎症性疾病，目前尚无根治方法。Remibrutinib作为一种高度选择性和强效的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，有望为RMS患者提供新的治疗选择。Biospace2026-09-01346BTK 多发性硬化 瑞米布替尼
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Processa Pharmaceuticals将参加投资者会议并推进VT-7208研发医投速递Processa Pharmaceuticals公司宣布，其董事会成员兼Vidya Therapeutics创始人兼前执行主席Sheila Gujrathi博士将在即将到来的两个投资者会议上进行公司介绍。Processa Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的制药公司，正在开发VT-7208，这是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗法，用于免疫介导的疾病。2026年7月，Processa宣布通过股票对股票交易收购Vidya Therapeutics，并进行了约2亿美元的私募融资，以支持VT-7208在多种免疫介导疾病中的应用，并为合并公司的未来运营奠定基础。Processa计划在本季度第四季度举行特别会议，寻求对交易中发行的优先股转换为普通股的批准。VT-7208是一种潜在的同类最佳BTK抑制剂（BTKi），旨在提高早期一代项目的疗效和安全性。Processa正在三个并行项目中开发VT-7208：免疫学领域的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU），以及神经学领域的复发型多发性硬化症（RMS）。公司计划在2027年和2028年推进所有三个项目进入2期概念验证研究，并预计将在这些年份发布初步数据。Biospace2026-09-01168BTK 横纹肌肉瘤 食物过敏
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FDG-PET 有望让许多横纹肌肉瘤患儿免于骨髓活检前沿研究一项国际研究发现，对于 FDG 高摄取肿瘤患者，FDG-PET 检测骨髓病变的灵敏度可达 98%，核医学成像或将有望取代癌症分期中的一项有创检查。 一项全新国际研究表明，很多患者或许不再需要这项检查。 研究人员评估横纹肌肉瘤患者的 FDG- PET/CT 与 PET/MRI 数据后发现：当原发肿瘤为 FDG 高摄取时， PET 可高效排除骨髓受累。汇佳生物2026-08-27225横纹肌肉瘤
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一款BTK抑制剂，融资2亿美元！医药投融资7月29日，Processa Pharmaceuticals（NASDAQ：PCSA）宣布收购Vidya Therapeutics，一家临床阶段的生物技术公司，正在开发VT-7208，一种用于免疫介导疾病的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，最初专注于对食物过敏、慢性自发性荨麻疹（ CSU ）和复发性多发性硬化症（ RMS ）的潜在最佳BTK抑制。 私募融资预计将于2026年7月30日完成。 作为交易的结果，收购前Processa的股东将拥有Processa约0.9%的普通股，收购前Vidya的股权持有人将拥有约46.0%的Processa普通股，私募融资的投资者将拥有约52.6%的Processa 普通股（意味着公司投后估值3.8亿美元）。Medaverse2026-07-30140BTK 横纹肌肉瘤 食物过敏
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博安生物新型GD2靶向ADC药物临床前研究结果发表于《Molecular Cancer Therapeutics》临床研究博安生物与山东大学国家糖工程技术研究中心合作开发的新型人源化抗GD2抗体偶联药物（ADC）的临床前研究结果，正式发表于美国癌症研究协会（AACR）旗下权威期刊《Molecular Cancer Therapeutics》2026年7月刊，并被评选为当期亮点精选文章。 研究团队围绕GD2靶向药物开发中存在的关键问题开展系统优化，获得了具备临床开发潜力的 ADC 候选分子，为儿童肿瘤包括神经母细胞瘤、黑色素瘤、视网膜母细胞瘤、横纹肌肉瘤、胶质瘤和肉瘤等提供新的治疗选择。 以抗体优化与ADC技术结合突破现有疗法瓶颈。博安生物2026-07-30199山东博安生物技术股份有限公司 肉瘤 GD2
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化疗药物开发商Processa Pharmaceuticals宣布收购Vidya Therapeutics，并同时进行约2亿美元的私募配售，以推进BTK抑制剂VT-7208在多个疾病领域的研发医药投融资2026年7月29日，化疗药物开发商Processa Pharmaceuticals宣布已经收购Vidya Therapeutics，Leerink Partners担任Vidya的独家财务顾问。在本次收购交割同步推进的同时，Processa已签署私募配售融资最终协议。本次私募配售预计募集毛收入约2亿美元；投资方由新老机构组成投资财团，包括Bain Capital Life Sciences、Janus Henderson Investors、RA Capital Management、SilverArc Capital、ADAR1 Capital Management、Cormorant Asset Management、Integral Health Asset Management、Marshall Wace、Octagon Capital、Soleus Capital、某大型共同基金以及其他多家机构投资者。私人配售收益预计将资助2029年下半年及关键临床里程碑，包括食物过敏、慢性自发性荨麻疹（CSU）和复发性多发性硬化症（RMS）二期概念验证研究的顶线数据。该私募项目预计将于2026年7月30日完成。GlobeNewswire2026-07-29519BTK 横纹肌肉瘤 食物过敏
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24.57元一支的经典化疗药缺货，仿制企业缘何扩产难招标采购经典化疗药注射用环磷酰胺再现供应紧张一幕。 有不同医院的肿瘤科医生对第一财经记者表示，最近这款药物很缺。 在中国，注射用环磷酰胺属于医保甲类药物，同时也被列入《国家基本药品目录（2018年）》。新浪医药2026-07-09186乳腺癌 干燥综合征 RSV
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≥18岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤（目前优先考虑尤文肉瘤（包括尤文肉瘤家族肿瘤，但尤文样肉瘤除外）、横纹肌肉瘤和骨肉瘤）。
进行中
Ⅰ期
软组织肉瘤（不包括尤文肉瘤、非多形性横纹肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤）患者
进行中
Ⅲ期
横纹肌肉瘤研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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太平洋医药日报：诺和诺德将以47亿美元收购Akero，囊获MASH疗法太平洋证券3页2297
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930 -
医药日报：诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极，用于治疗RMS太平洋证券股份有限公司3页110
横纹肌肉瘤-药品研发状态数据概览
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10个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
横纹肌肉瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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