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首页 临床进展 曲拉西利用于儿童中枢侵犯组横纹肌肉瘤患者化疗的骨髓保护的疗效及安全性临床研究

【ChiCTR2500108628】曲拉西利用于儿童中枢侵犯组横纹肌肉瘤患者化疗的骨髓保护的疗效及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

横纹肌肉瘤

试验通俗题目

曲拉西利用于儿童中枢侵犯组横纹肌肉瘤患者化疗的骨髓保护的疗效及安全性临床研究

试验专业题目

曲拉西利用于儿童中枢侵犯组横纹肌肉瘤患者化疗的骨髓保护的疗效及安全性：一项前瞻性单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价曲拉西利在儿童中枢侵犯组横纹肌肉瘤患者化疗的骨髓保护的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1岁<年龄≤18岁； 2. 经手术或穿刺组织病理诊断为横纹肌肉瘤； 3. 根据CCCG-2016-RMS方案分组属于中枢侵犯组； 4. 首轮使用CCCG-2016-RMS的VDE及VDI化疗方案患者； 5. Lansky play performance (≤16 years) or Karnofsky (>16 years) score≥ 50%； 6. 具有可测量和/或可评估的病灶； 7. 化疗前需具有足够的器官功能.；

排除标准

1. 既往或同时患有其它恶性肿瘤； 2. 已知对本研究药物曲拉西利成分有过敏史者； 3. 复发患者，既往已接受过多轮化疗； 4. 已接受过放疗患者； 5. 经研究者判断，受试者存在应排除在本研究之外的因素，如合并其他的严重疾病，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素无法完成本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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