CTR20131535
已完成
淫羊藿素软胶囊
中成药
淫羊藿素软胶囊
2013-11-19
企业选择不公示
晚期肿瘤患者
口服阿可拉定Ib期临床试验
阿可拉定治疗晚期肿瘤患者的单中心、非随机、开放式、剂量探索的Ib期临床试验
102206
研究晚期肿瘤患者每天2次口服阿可拉定，连续服药的药代动力学特性。 观察每天2次口服阿可拉定的安全性，并初步探索疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-36例 ；
国内: 28 ；
2011-12-06
2013-08-23
否
1.年龄在18至65岁；2.组织学或细胞学检查证实的晚期乳腺癌，肝癌或其他晚期肿瘤患者，伴雌激素受体阳性或研究者认为可受益的患者；
请登录查看1.对黄酮类药物过敏的患者；
2.肝功能异常（血浆白蛋白大于正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者血浆白蛋白小于2.8g/dL的肝癌患者，总胆红素大于正常值范围的乳腺癌等肿瘤患者或者总胆红素大于3.0mg/dL，ALT或AST大于正常值的乳腺癌患者等肿瘤患者或者ALT或AST大于2.5倍正常范围的肝癌患者、肾功能异常（血清肌酐大于正常参考值上限的1.5倍），血常规异常（中性粒细胞绝对值小于1.5x109/L，血小板小于80x109/L，血红蛋白小于90g/L）的患者；
3.PT/APTT参数超过正常参考值上限的1.25倍以上；肝癌患者PT延长时间大于正常值上限5s;；4.有栓塞性疾病病史者；
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100021
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