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首页 临床进展 阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌

【CTR20170668】阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌

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基本信息
登记号

CTR20170668

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

淫羊藿素软胶囊

药物类型

中成药

规范名称

淫羊藿素软胶囊

首次公示信息日的期

2017-08-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌

试验专业题目

阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心随机开放性Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较两组的总生存期(OS)； 比较两组的疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)； 比较两组的安全性与耐受性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁～75岁，男女不限；

排除标准

1.影像学检查结果：肝脏肿瘤巨大（≥60%肝体积），或门脉主干癌栓（占据血管管径≥50%），或癌栓侵犯肠系膜静脉或下腔静脉；

2.具有临床意义的中等量以上腹水，即需要治疗性腹腔穿刺/引流，或者该项指标Child-Pugh评分>2；

3.随机化前28天内接受过局部抗癌治疗（包括手术、消融、肝脏动脉化疗/栓塞或放疗）或大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院;中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021;210002

联系人通讯地址
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