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【CTR20251930】淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20251930

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

淫羊藿素软胶囊

药物类型

中药

规范名称

淫羊藿素软胶囊

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

CXZS2101001

靶点
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适应症

健康人

试验通俗题目

淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100216

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索健康受试者口服淫羊藿素软胶囊后，体内药代动力学和物质平衡特点。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性；

排除标准

1.实验室检查（血常规、尿常规、便常规、血生化、凝血功能）研究者判断异常有临床意义；

2.筛选期出现有临床意义的心电图指标异常；

3.筛选期出现有临床意义的胸部X线检查异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120;200120

联系人通讯地址
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