CTR20221880
已完成
芹槐胶囊
中成药
芹槐胶囊
2022-08-02
企业选择不公示
/
清热消积，利湿化浊。拟用于痛风伴高尿酸血症湿热蕴结证患者的降尿酸治疗。
评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
135000
评价芹槐胶囊在健康受试者单次和多次给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 84 ；
2022-08-08
2023-06-07
否
1.18-45周岁（含18周岁和45周岁），男女不限；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征、血常规、尿常规、粪便常规及隐血、垂体功能、血生化、凝血功能、甲状腺功能、血妊娠（仅限女性受试者）、胸片、12导联心电图、腹部B超、甲状腺超声等检查结果，研究者判断为异常有临床意义者；
2.艾滋病病毒抗原/抗体联合检测、乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查任意一项检查结果呈阳性者；
3.已知对芹菜子、炒槐米或其相关制剂及其辅料有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
201203;201203
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