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首页 临床进展 芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、IIa期临床试验。

【CTR20243105】芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、IIa期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20243105

试验状态

已完成

药物名称

芹槐胶囊

药物类型

中药

规范名称

芹槐胶囊

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

健脾消积，利湿化浊。用于痛风或高尿酸血症患者的降尿酸治疗。

试验通俗题目

芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、IIa期临床试验。

试验专业题目

芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、IIa期临床试验。

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

135000

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临床试验信息
试验目的

探索芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2025-10-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.随机前14天内有痛风急性发作者；

2.有可能影响尿酸代谢/排泄的疾病者，如慢性弥漫性结缔组织病、甲状腺功能亢进症/减退症等；

3.可能混淆痛风关节炎的其他关节病变（如：类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、假性痛风等）及可能引起继发性痛风者（如：肾病、药物、放疗或化疗导致的痛风）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266003

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