CTR20234101
已完成
SZ-1108片
中成药
SZ-1108片
2024-01-02
企业选择不公示
/
糖尿病肾病（DKD）
SZ1108片I期临床耐受性及药代动力学试验
单中心、随机、双盲、单次与多次给药、剂量递增、安慰剂对照评价SZ1108片在中国健康受试者中的耐受性、药代动力学临床试验
210000
主要目的：评价SZ1108片在中国健康受试者中单次与多次口服给药的安全性及耐受性；次要目的：（1）评价SZ1108片在中国健康受试者中单次与多次给药的药代动力学（PK）特性，为后续临床试验设计提供依据。（2）采集粪便样本开展SZ1108对肠道微生态影响的探索性研究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-01-29
2024-10-28
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者（阑尾炎手术除外）等；有高尿酸血症和/或痛风疾病史；
3.首次给药前3个月内有献全血或失血≥400mL者，或有输血者；首次给药前1个月内有献血（含成分献血）或失血≥200mL者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
201203;201203
上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验
- 评价芹槐胶囊在中国健康参与者中单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅠB期临床研究
- 盘龙七凝胶贴膏治疗膝骨关节炎（气滞血瘀证）Ⅱ期临床试验
- 评价JMKX003142片与胺碘酮片、非布司他片在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用试验
- 淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 评价膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）有效性和安全性的临床研究
- 马钱子碱凝胶贴膏药代动力学特征I期临床研究
- 尪痹胶囊治疗膝骨关节炎（肝肾不足，风湿阻络证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验
- APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究
- 评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- SZ1108片I期临床耐受性及药代动力学试验
- 评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 马钱子总碱囊泡凝胶Ⅰ期临床研究
- 一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
- RS1805片在健康受试者中的单剂和多剂给药的研究
- 评价SN1011在健康受试者中单次及多次给药及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 硫酸沙丁胺醇气雾剂人体生物等效性试验
苏中药业集团股份有限公司的其他临床试验
- SZ1108片Ⅱ期临床安全性和有效性试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）Ⅲ期临床试验
- SZ2001片Ⅰ期临床研究
- 苏特替尼Ⅲ期临床试验
- SZ2726片Ⅰ期临床试验
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 痔瘘熏洗颗粒治疗混合痔术后并发症（疼痛、水肿）的Ⅱ期临床研究
- 托拉塞米片人体生物等效性研究
- 丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究
- SZ1108片I期临床耐受性及药代动力学试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证Ⅱ期临床研究
- 清宣止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎（风热犯肺证）有效性和安全性的随机、平行对照临床观察
- [14C]马来酸苏特替尼在中国男性健康受试者中的物质平衡及代谢研究
- 清宣止咳颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流行性感冒（风热犯肺证）有效性及安全性的随机对照临床试验
- 止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察
- 人体生物等效性研究
- 马来酸苏特替尼胶囊的物料平衡试验
- 止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎的临床疗效观察
- 一项评价马来酸苏特替尼胶囊治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性多中心、单臂、Ⅱ期临床研究
- 黄葵颗粒II期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SZ-1108片相关临床试验
苏中药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29