CTR20230013
进行中（招募中）
黄葵颗粒
中药
黄葵颗粒
2023-01-04
CXZL1900017
/
儿童紫癜性肾炎
黄葵颗粒II期临床试验
黄葵颗粒治疗儿童紫癜性肾炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲II期临床试验
225500
IIa期： 1. 初步探索以黄葵颗粒模拟剂为对照评价黄葵颗粒治疗儿童紫癜性肾炎的有效性和安全性； 2. 对黄葵颗粒治疗儿童紫癜性肾炎进行剂量探索，为IIb期剂量选择和临床试验设计提供依据。 IIb期： 进一步探索以黄葵颗粒模拟剂为对照评价黄葵颗粒治疗儿童紫癜性肾炎的有效性和安全性，为III期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 264 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-11
/
否
1.年龄为7~14岁的儿童（IIa期）；
请登录查看1.其他类型的继发性IgA 肾炎患者；以及出现其他原发性或继发性肾小球疾病的合并症的患儿；
2.接受基线期检查前2周内服用黄葵胶囊、ACEI（口服稳定剂量（当前治疗剂量≤10mg）盐酸贝那普利片≥2周且疗效不佳者，或剂量调整为试验剂量的盐酸贝那普利片者除外）和/或ARB、糖皮质激素（不是针对肾脏损伤的短期糖皮质激素除外）、免疫抑制剂、雷公藤药物的患儿；
3.肝功能相关ALT≥1.5 ULN或AST≥1.5 ULN；
请登录查看河南中医药大学第一附属医院
450099
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