CTR20260110
进行中（尚未招募）
SZ-1108片
中成药
SZ-1108片
2026-01-16
企业选择不公示
/
糖尿病肾病DKD
SZ1108片Ⅱ期临床安全性和有效性试验
一项评估SZ1108 片治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
210000
主要目的：评价不同剂量SZ1108片治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的有效性。 次要目的：1.评价不同剂量SZ1108片治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的安全性； 2.探索SZ1108片治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，年龄≥18周岁至≤75周岁；
请登录查看1.1型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病患者；
2.筛选前6个月内有糖尿病急性并发症的患者；
3.筛选时经过相应治疗后血压控制不佳（平均坐位收缩压≥160 mmHg或≤90mmHg，或平均坐位舒张压≥100 mmHg或≤60 mmHg），或近一个月内降压方案不稳定，需频繁更换药物剂量或药物种类或难治性高血压（定义为常规使用3种降压药仍无法控制）者；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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