CTR20211645
已完成
咽喉宁口服液
中成药
咽喉宁口服液
2021-08-04
企业选择不公示
/
急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
200000
选择健康志愿者为受试者，从安全的初始剂量开始，通过剂量递增试验，观察人体对咽喉宁口服液的安全性和耐受性；检测健康人服用咽喉宁口服液后，血浆中苦参碱、氧化苦参碱、金雀花碱、N-甲基金雀花碱、龙葵碱、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、β-澳洲茄边碱、α-卡茄碱的浓度，研究其在人体的暴露情况，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案和质量控制提供数据支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 52 ；
2021-09-09
2025-02-11
否
1.年龄：18～45岁（包括边界值）的男性或女性受试者；
请登录查看1.有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理情况者；
2.静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分；
3.心电图见临床相关的病理学异常，包括 P-R间期>250 毫秒，QRS 时限>120毫秒，女性 QTcF>450毫秒或男性 QTcF >430 毫秒；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
200000;200000
上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验
- 评价芹槐胶囊在中国健康参与者中单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅠB期临床研究
- 盘龙七凝胶贴膏治疗膝骨关节炎（气滞血瘀证）Ⅱ期临床试验
- 评价JMKX003142片与胺碘酮片、非布司他片在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用试验
- 淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 评价膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）有效性和安全性的临床研究
- 马钱子碱凝胶贴膏药代动力学特征I期临床研究
- 尪痹胶囊治疗膝骨关节炎（肝肾不足，风湿阻络证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 评价JMKX003142片与伊曲康唑、利福平在中国健康成年受试者中药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验
- APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究
- 评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- SZ1108片I期临床耐受性及药代动力学试验
- 评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 马钱子总碱囊泡凝胶Ⅰ期临床研究
- 一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
- RS1805片在健康受试者中的单剂和多剂给药的研究
- 评价SN1011在健康受试者中单次及多次给药及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 硫酸沙丁胺醇气雾剂人体生物等效性试验
苏州玉森新药开发有限公司的其他临床试验
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅲ期临床试验
- 苓仙颗粒治疗痛风性关节炎发作期（湿热毒蕴证）II期临床试验
- 咽喉宁口服液治疗急性咽炎（风热外侵证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 安心颗粒Ⅱ期临床试验
- 小儿蒿芩抗感颗粒Ⅱ期临床研究
- 清喉咽含片治疗急性咽炎（肺热阴虚证）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对 照、多中心临床试验
- 一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 小儿柴葛退热口服液临床试验
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）Ⅱ期临床试验。
- 消疹止痛凝胶II期临床试验
- 咽喉宁口服液Ⅰ期临床试验
- 肺心宁胶囊Ⅱ期临床试验
- 清喉咽含片临床试验
- 孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性研究
- 扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染Ⅱ期临床试验
- 小儿蒿芩抗感颗粒临床研究
- 肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验
- 清喉咽含片临床试验
- 银参颗粒Ⅱb期临床试验
- 肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
苏州玉森新药开发有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29