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【CTR20201043】咽喉宁口服液Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201043

试验状态

主动终止（重新设计方案细节）

药物名称

咽喉宁口服液

药物类型

中药

规范名称

咽喉宁口服液

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品拟用于急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎患者。

试验通俗题目

咽喉宁口服液Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

251000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康受试者对咽喉宁口服液的耐受程度，探索咽喉宁口服液的最大耐受剂量，获得安全剂量范围。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄： 18～45岁，包括边界值；

排除标准

1.哺乳期或妊娠期女性；

2.心、肝、肾疾病或急、慢性消化道、呼吸道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

3.静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg，舒张压低于60mmHg或高于90mmHg；或心率低于50次/分或高于100次/分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450007

联系人通讯地址
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