CTR20201043
主动终止(重新设计方案细节)
咽喉宁口服液
中成药
咽喉宁口服液
2020-06-22
企业选择不公示
/
本品拟用于急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎患者。
咽喉宁口服液Ⅰ期临床试验
一项旨在中国健康受试者中评价咽喉宁口服液安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
251000
评价健康受试者对咽喉宁口服液的耐受程度,探索咽喉宁口服液的最大耐受剂量,获得安全剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.年龄: 18~45岁,包括边界值;
请登录查看1.哺乳期或妊娠期女性;
2.心、肝、肾疾病或急、慢性消化道、呼吸道疾病者,以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病病史,或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.静息状态经重复测量收缩压低于90mmHg或高于140mmHg,舒张压低于60mmHg或高于90mmHg;或心率低于50次/分或高于100次/分;
请登录查看郑州市中心医院
450007
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